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肺癌微创治疗新进展经支气管镜下肺部肿 [复制链接]

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年12月10日,中国肺部疾病微创介入诊疗领导者堃博医疗自主研发的肺癌介入治疗创新产品-RFⅡ射频消融系统,在广州医院(广州呼吸健康研究院)李时悦教授带领下顺利完成中国注册性临床试验的所有受试者入组。

射频消融是一项微创、可重复的肺部肿瘤靶向疗法,可以单独或联合治疗,潜在地为多数患者提供治愈性和姑息治疗机会。堃博医疗的第二代射频消融产品,因其独特的设计,突破常规射频消融不足以消融整个肿瘤的局限,能防止组织碳化,扩大有效消融区域,并通过全程智能调节和实时监控,保证消融安全和有效。

堃博医疗自主研发的第二代射频消融系统和导管,在LungPro增强现实光学全肺诊疗导航引导下,经支气管入路,快速精准到达目标病灶中心,使用消融导管对肿瘤进行消融,为肺部肿瘤消融带来微创可重复的靶向介入治疗技术。该系统有望为多原发肺癌、术后复发,或不适宜外科手术治疗的肺癌患者提供全新的治疗方式。

患者情况介绍

患者信息:女性,80岁。

主诉:发热、咳嗽、确诊肺非小细胞肺癌8个月。

现病史:患者于8月前因发热、咳嗽,无咳痰、咯血、胸痛、气促,住院发现右肺结节,经支气管镜活检确诊非小细胞肺癌,组织基因检测示:肺腺癌。化疗不耐受拟进一步诊治,遂就诊。

家族史:家人体健。无肺恶性肿瘤及传染病情况。无家族遗传性病史。

胸部CT检查:右肺中叶外侧段分叶状结节,边界清、边缘见毛糙、邻近胸膜及叶间裂牵拉,增强扫描呈轻度强化,较大层面约19*15mm,肺癌可能性大。

患者胸部CT

术前规划/评估

患者结节为大小约19*15mm的实性结节,位于右肺中叶外侧段,病灶有支气管通向,拟用LungPro增强现实光学全肺诊疗导航引导下快速精准到达目标病灶中心,送入RF消融导管对肿瘤进行消融。

系统自动重建全肺支气管束和血管以及胸膜

术中情况

全麻后,用外径4.0mm支气管镜在LungPro导航的气道路径实时同步引导下,到达病灶中心,超声二次确认无误后送入RF消融导管,用15W功率对肿瘤进行15分钟消融。

导航实时引导

超声确认

术中实景

消融后镜下图像

手术过程顺利。患者麻醉苏醒后未出现不适症状及并发症,转回病房。

手术团队合影

术后情况及消融效果

消融前CT图像

消融后24小时CT图像

“经支气管镜下肺部肿瘤射频消融治疗的临床研究”是全球范围内首个用于肺癌消融治疗的注册性临床试验,由广州医院(广州呼吸健康研究院)作为组长单位,李时悦教授担任PI(PrincipalInvestigator,主要研究者),医院、医院、首都医院、浙江大学医院、山东省公共卫生临床中心等在内的全国十数家权威临床中心共同参与。年1月进行首例受试者入组,一年之内完成了例全部入组。

日前,广州医院(广州呼吸健康研究院)李时悦教授公布RFⅡ射频消融系统的经支气管治疗肺部肿瘤临床研究的阶段性数据,初步证实其临床疗效。在现阶段临床研究中,消融手术中位时长为39分钟,手术顺利,术中无出血、气胸等相关并发症发生,安全性良好。术后三个月的初步消融效果评价显示38例患者消融范围覆盖病灶。以上阶段性临床研究数据初步证实了RFⅡ射频消融系统的可行性、安全性及有效性。

术者介绍

李时悦

主任医师、教授,博士生导师

广州医院呼吸与危重症医学科主任

广州呼吸健康研究院副院长

主要研究方向:介入呼吸病学、小气道疾病。

中华医学会呼吸分会副主任委员、介入学组组长;

中国医师协会内镜分会常委;

中国医师协会呼吸分会介入工作委员会副主任委员;

广东省医学会呼吸分会主任委员;

世界支气管病学和介入肺脏病学协会(WABIP)前任理事;

“全国创新争先奖”团队核心成员;

“中国优秀呼吸医师”;

广东省科技进步二等奖。

钟长镐

现于广州医院,广州呼吸健康研究院呼吸内镜中心工作,硕士研究生导师

广东省医师协会呼吸分会第五届委员会呼吸治疗专业组副组长;

中华医学会呼吸分会介入病学组秘书;

中国医师协会呼吸内镜医师青委会常委;

广东省医学会呼吸病学分会第九届委员会介入学组委员兼秘书;

广东省医学会医学人工智能分会第一届委员会委员;

中国医学装备协会呼吸病学装备技术专业委员会第二届委员;

曾于年于日本国立癌中心进修,擅长良恶性气道狭窄治疗,肺部肿瘤经支气管镜微创诊疗技术,承担多个国家、省级课题负责人,国家级、地区级重大研发项目骨干。

关于堃博医疗

堃博医疗,介入呼吸病学领域的开拓者,在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。自年成立以来,堃博医疗已集结了在产品研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队,发展成为拥有中国-美国双中心的企业。通过与全球呼吸介入领域KOL的紧密联系,建立从创新概念到项目开发和执行的全面联系,公司已建立由17种产品组成的强大呼吸介入诊疗管线,并拥有多元化的知识产权组合,申请和授权专利项。同时,堃博医疗通过临床培训和市场教育,以其强大的品牌推广和商业化能力,占领美国、欧洲、澳洲等全球多个主流市场。堃博医疗的愿景是成为肺病治疗转型的全球领导者,将我们的介入诊疗解决方案确立为肺病治疗的金标准。

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